Научно-производственное объединение «профилактическая медицина»

Документы, предоставляемые заявителем для прохождения этической экспертизы:

1. Подписанная и датированная заявка на имя Директора Научно-производственного объединения «Профилактической медицины» Касымова Омора Тилегеновича 

   • В произвольной форме, на имя Касымова О.Т., краткое описание организации, исследовательского проекта, его финансирования (грант), и просьбы рассмотреть этот проект Этическим Комитетом НПО«ПМ»  

2. Действующие версии резюме исследований.

3. Протокол предполагаемого исследования (с четкими идентификационными сведениями и датой), вместе с необходимыми приложениями и сопутствующими документами.
   • Примерный формат смотрите в отдельном файле

4. Краткое содержание протокола на понятном для неспециалистов языке.

5. Форма информированного согласия на языке, понятном для потенциальных участников исследования, и, если требуется, на других языках.
   • Примерный формат смотрите в отдельном файле

6. Вопросники и другие документы, которые будут заполняться участниками исследования.
   • все документы, которые будут использованы в исследовании, необходимо приложить к заявке

7. Дополнительные материалы, используемые при наборе участников (флайеры, рекламные проспекты, объявления)

8. Описание процесса получения и документирования информированного согласия

9. Описание всех компенсаций за участие в исследовании для участников исследования (включая покрытие дополнительных расходов и медицинскую помощь).

10. Все значимые предыдущие решения (например, отрицательные решения или требования изменить протокол), принятые другими Этическими Комитетами или официальными инстанциями в отношении предполагаемого исследования, независимо от места их расположения, и сведения об изменениях протокола, сделанных в этой связи. Следует указать причины предыдущего решения об отказе.