Положение
о Республиканском научно-практическом центре по контролю вирусных инфекций
Научно-производственного объединения «Профилактическая медицина»
министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Обозначения и сокращения:
|
ВГ |
вирусный гепатит |
|
ВГА |
вирусный гепатит А |
|
ВГВ |
вирусный гепатит В |
|
ВГД |
вирусный гепатит Д |
|
ВГС |
вирусный гепатит С |
|
ВГЕ |
вирусный гепатит Е |
|
ВКК |
внутрилабораторный контроль качества |
|
ВОЗ |
Всемирная организация здравоохранения |
|
КГМИПиПК |
Кыргызский Государственный медицинский институт переподготовки и повышения квалификации |
|
КР |
Кыргызская Республика |
|
МЗ |
Министерство здравоохранения |
|
НПО «ПМ» |
Научно-производственное объединение «Профилактическая медицина» |
|
РНПЦКВИ |
Республиканский научно-практический центр по контролю вирусных инфекций |
|
СПИД |
синдром приобретенного иммунодефицита |
|
РЦК |
Республиканский центр крови |
|
СНиП |
Санитарные нормы и правила |
|
HbsAg |
вирус гепатита В (австралийский антиген) |
|
ДПЗиГСЭН |
Департамент профилактики заболеваний и Государственного санитарно-эпидемиологического надзора |
|
ДЛОиМТ |
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники |
|
СDС |
Центр по контролю и профилактике заболеваний департамента здравоохранения и социальной защиты США |
I. Общие положения
1. Республиканский научно-практический центр по контролю вирусных инфекций (далее РНПЦКВИ) организуется как функциональное подразделение научно-производственного объединения «Профилактическая медицина» на базе референс лаборатории по диагностике ВГ и является организационно-методическим центром за деятельностью лабораторной службы республики, осуществляющих исследования на вирусные инфекции.
2. РНПЦКВИ руководствуется в своей деятельности действующим законодательством Кыргызской Республики, нормативными актами, приказами и постановлениями Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, основными положениями Международной организации по стандартизации (ISO), стратегией ВОЗ по правилам качественной лабораторной практики (GLP), надлежащей практики производства и стандартизации медицинских иммунобиологических препаратов (GMP), а также настоящим положением.
3. Деятельность РНПЦКВИ осуществляется в сотрудничестве с Департаментом Госсанэпиднадзора, Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники, Национальным институтом стандартов и метрологии Кыргызской Республики, КГМИПиПК, РО «СПИД», РЦКиООИ, главными специалистами лабораторной службы республики, а также международными организациями (СиДиСи, ВОЗ, ГФ и др.).
4. Деятельность РНПЦКВИ осуществляется в соответствии с ежегодным планом, утверждённым директором НПО «Профилактическая медицина» по согласованию с главным государственным санитарным врачом КР.
5. Финансирование РНПЦКВИ осуществляется за счет средств республиканского бюджета, выделяемых министерством здравоохранения КР и других бюджетных и внебюджетных средств и источников, не противоречащих законодательству Кыргызской Республики.
6. В деятельности РНПЦКВИ участвует только персонал, постоянно работающий в РНПЦКВИ на общих основаниях и по контакту.
7. Оплата труда сотрудников РНПЦКВИ производится в соответствии с действующим законодательством, установленными должностными окладами.
II. Цель и задачи РНПЦКВИ
Основными целями являются:
- постоянный оперативный эпидемиологический мониторинг за вирусными гепатитами и другими вирусными инфекциями;
- организация и внедрение системы «дозорного» эпиднадзора за вирусными гепатитами в республике;
- оказание организационно-методической помощи вирусологическим лабораториям КР.
Задачи:
1. Создание единой системы взаимодействия РНПЦКВИ с практическим здравоохранением КР по вопросам лабораторной диагностики вирусных инфекций;
2. Обучение и повышение квалификации сотрудников диагностических лабораторий и лабораторий ЦПЗиГСЭН МЗ КР;
3. Методическое руководство за внедрением и ведением «дозорного» эпиднадзора за вирусными гепатитами;
4. Оказание методической помощи в организации и внедрении современных методов диагностики вирусных инфекций в республике;
5. Организация и проведение научно-исследовательских работ по вирусным инфекциям.
III. Функции РНПЦКВИ
1. Проведение лабораторных исследований на вирусные гепатиты;
2. Проведение обучения специалистов лабораторной службы по вопросам диагностики вирусных гепатитов и других вирусных инфекций;
3. Оказание помощи в регулировании деятельности лабораторий по вопросам диагностики вирусных инфекций посредством предоставления нормативной документации и данных о последних достижениях в лабораторной диагностике;
4. Создание базы данных, проведенных лабораторных исследований;
5. Анализ, интерпретация, подготовка отчетов по результатам проведенных лабораторных исследований;
6. Подготовка научных тезисов, статьей и опубликовать их в научных журналах;
7. Принимать участие в работе комиссий по оценки системы эпиднадзора за ВГ и другими вирусными инфекциями;
8. Принимать участие в международных и региональных конференциях, семинарах, тренингах по вопросам лабораторной диагностики и эпиднадзора за вирусными инфекциями;
9. Готовить предложения для Минздрава Кыргызской Республики по лабораторной диагностике и эпиднадзора за вирусными гепатитами и другими вирусными инфекциями;
10. Представлять ежегодный отчет о проделанной работе в администрацию НПО «ПМ» и по запросу в министерство здравоохранения Кыргызской Республики.
IV. Права и обязанности РНПЦКВИ
РНПЦКВИ имеет право:
1. Доступа к документальной информации, содержащей сведения о нормативной базе практических лабораторий, их деятельности, профессиональной подготовке сотрудников и материально-технической оснащенности, используемых диагностических препаратов и методах исследований, а также проводимых контрольных мероприятий;
2. Проводить оценку качества работы вирусологических лабораторий по плану РНПЦКВИ;
3. Участвовать в разработке и корректировке нормативных документов по диагностике и эпиднадзора за вирусными инфекциями;
4. Давать рекомендации лицензионной комиссии Минздрава Кыргызской Республики по результатам контрольных проверок лабораторий о приостановке действия лицензии при выявлении нарушений по обеспечению качества проводимых исследований;
5. Принимать участие в аттестации сотрудников лабораторной службы на соответствие их профессиональному уровню;
РНПЦКВИ обязан:
1. Выполнять задачи и функции, предусмотренные настоящим положением;
2. Систематически информировать вышестоящие службы республики о деятельности РНПЦКВИ;
3. Планировать и осуществлять работу по повышению профессионального уровня персонала центра в области лабораторных исследований по диагностике вирусных инфекций;
4. Планировать и привести научно-исследовательскую работу по вопросам диагностики и эпидемиологического надзора за вирусными инфекциями;
5. Организовать обучение правилам техники безопасности вновь поступающих работников и периодически проводить текущие инструктаж и проверку знаний правил ТБ в соответствии с утвержденными планами.
V. Управление РНПЦКВИ
1. Руководитель РНЦПКВИ назначается и освобождается от должности директором НПО «ПМ» по согласованию с Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.
2. Руководитель РНПЦКВИ организует работу в соответствии с возложенными на него задачами и функциями, планирует и осуществляет координацию научно-практической работы.
3. Ликвидация центра осуществляется по согласованию с министерством здравоохранения Кыргызской Республики.
