Республиканский научно-практический центр контроля качества лабораторной диагностики инфекционных болезней
|
Руководитель Кучук к.м.н., с.н.с. |
Республиканский научно-практический центр контроля качества лабораторной диагностики инфекционных создан в 2005 году как функциональное подразделение научно-производственного объединения «Профилактическая медицина» и является организационно-методическим центром за деятельностью лабораторной службы республики, осуществляющих исследования на вирусные и бактериальные социально-значимые инфекции
Миссия: Усовершенствование лабораторной диагностики социально-значимых инфекций через внедрение системы менеджмента качества
Цель работы: Внедрение и совершенствование системы управления качеством лабораторных исследований социально-значимых инфекционных заболеваний (далее лабораторных исследований) для получения достоверных результатов.
Направления деятельности:
- Разработка нормативной и методической документации по стандартизации и управлению качеством лабораторных исследований.
- Разрабатка биологических стандартных образцов и контрольных материалов для всех видов контрольных программ по диагностике социально-значимых инфекционных заболеваний.
- Разработка и проведение программ внешней оценки качества лабораторной диагностики инфекционных заболеваний. Для осуществления этого вида работ центр аккредитован на соответствие требованиям стандарта ИСО/МЭК 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».
- Проведение испытаний диагностических медицинских иммуно-биологических препаратов при их регистрации и сертификации. Для осуществления этого вида работ центр аккредитован на соответствие требованиям стандарта ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»..
- Разработка учебных программ и постдипломное обучение лабораторных специалистов вопросам менеджмента качества.
Наши преимущества
- Комплексный подход к решению проблем по вопросам контроля качества лабораторной диагностики социально-значимых инфекционных заболеваний.
- Наличие высококвалифицированных специалистов, имеющих большой опыт работы.
- Наличие сертифицированной системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», ГОСТ ИСО/МЭК 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»..
- Сотрудничество с ведущими Международными организациями и научно-исследовательскими российскими и зарубежными центрами.
- Взаимодействие c медицинскими учреждениями практического здравоохранения КР.
- Многолетний опыт проведения программ внешней оценки качества лабораторной диагностики инфекционных заболеваний.
Награды
Дипломант премии Кыргызской Республики по Качеству, 2015 г.
Адреса, телефоны.
Адрес: г. Бишкек, ул. Логвиненко, 8
Телефон: (0312) 300048
Факс: 300048
РНПЦККЛДИБ располагает высококвалифицированным персоналом, включающим 1 к.м.н., 1 доктора PD и 4-ех сотрудников с высшим образованием. За период с 2004 по 2016 гг. сотрудники прошли различные курсы повышение квалификации по вопросам профильных дисциплин, контролю и менеджменту качества лабораторной диагностики, многие из них подготовлены как оценщики и технические эксперты для участия в оценке аккредитующихся лабораторий по международным стандартам: ИСО 17025, ИСО 17043; ИСО 15089
РНПЦККЛДИБ оснащен современным высокотехнологичным лабораторным оборудованием, обеспечивающим оптимальные условия для выполнения научно-практических задач Центра.
РНПЦККЛДИБ осуществляет взаимодействие более чем с 180 учреждениями и организациями республики и организует совместную деятельность по следующим направлениям:
I. В области испытаний диагностических медицинских иммуно-биологических препаратов (ДМИБП) при их регистрации и сертификации:
- Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники МЗ КР;
- Фирмы, поставляющие ДМИБП;
- Республиканский центр крови (РЦК);
- Республиканский центр СПИД (РЦ СПИД).
II.По вопросам проведения программ Внешней оценки качества лабораторной диагностики инфекционных заболеваний т с:
- Государственными и частнопрактикующими лабораториями, осуществляющие диагностику социально-значимых инфекционных заболеваний;
- Неправительственными организациями;
- Государственной системой исполнения наказаний;
- Кыргызским центром аккредитации
Действующие программы профессионального тестирования
№ |
Программы профессионального тестирования |
1 |
Выявления антител и антигена к ВИЧ-инфекции (ВИЧ Аг/Ат) методом ИФА и ИБ |
2 |
Выявления антител к ВИЧ-инфекции методом Экспресс-тестирования |
3 |
Выявление антител к ВГС (анти-ВГС) |
4 |
Выявление поверхностного антигена ВГВ (HBsAg) |
5 |
Серодиагностика сифилиса (IgM, IgG) |
6 |
Выявление антител к хламидии (IgM, IgG, IgА) |
7 |
Выявление антител к токсоплазме (IgM, IgG) |
8 |
Серодиагностика бруцеллёза (IgM, IgG) |
9 |
Выявление антител к ВПГ (IgM, IgG, I и II типы) |
10 |
Выявление антител к ЦМВ (IgM, IgG) |
11 |
Выявление антител к уреаплазме (IgM, IgG) |
12 |
Выявление антител к микоплазме (IgM, IgG) |
РНПЦККЛДИБ инициирует и участвует в разработке нормативно-методических документов, регламентирующих функционирование системы качества лабораторных исследований:
- Приказ МЗ КР № 212 от 30.05.2005 г. о создании Республиканский научно-практический центр Контроля Качества лабораторной диагностики инфекционных болезней;
- Целевая программа ВОК по диагностике инфекционных заболеваний Приказ МЗ КР № 212 от 30.05.2005г.
- Пр. МЗ КР № 620 от 16.11. 2006 об утверждении «Концепции развития лабораторной службы в Кыргызской Республике на 2007 – 2010 годы»;
- Постановление МЗ КР № 18 от 23.07.2007 г. «О мерах по совершенствованию лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов и сифилиса»;
- Приказ МЗ КР № 111 от 7.03. 2012 г. «О мерах по совершенствованию качества лабораторных исследований социально-значимых инфекционных заболеваний»
- Методические рекомендации. Обеспечения качества преаналитического этапа лабораторных исследований. Бишкек. 2005;
- Методическое руководство. Обеспечение и внутрилабораторный контроль качества в иммуноферментном анализе. Бишкек. 2005;
- Методическое руководство по экспресс-тестированию на ВИЧ в Кыргызской республике. Бишкек. 2012г.;
- Сборник стандартных операционных процедур по лабораторной диагностике ВИЧ-инфекции, Бишкек. 2015 г.;
- Приказ МЗ КР № 87 от 04.02.2016 г. «О проведении лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в Кыргызской Республике».
Стратегия управления качеством лабораторных исследований включена в:
- «Государственную программу по стабилизации эпидемии ВИЧ-инфекции в Кыргызской Республике на 2012-2016 годы» и
- Национальную программу по реформированию здравоохранения «Ден соолук» на 2012-2018 гг.
- «Политику и стратегию развития лабораторной службы в Кыргызстане на 2017 – 2025 гг».
Сотрудничество. Одним из приоритетных направлений деятельности РНПЦККЛДИ является расширение международного и межведомственного сотрудничества. В настоящее время установлены партнерские отношения между СDС, Атланта, США, Институтом гигиены, микробиологии и вирусологии им. Макса Фон Петтенкофера (Мюнхен, Германия), Кыргызским центром аккредитации при МЭ КР. Данные контакты позволяют анализировать и воплощать в жизнь современные методы в управлении качеством, а также ориентироваться на международный опыт в области качества.
В сети Internet деятельность РНПЦККЛДИБ в области программ проф. тестирования и проведения испытаний дополнительно представлена на сайте http://kca.gov.kg/.
СВИДЕТЕЛЬСТВА АККРЕДИТАЦИИ
ПРЕМИЯ КАЧЕСТВА "САПАТ"
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Резюме руководителя РНПЦККЛДИБ Кучук Татьяны Энверовны
Образование |
|
1998 – 2016 гг.
|
Постдипломные курсы по лабораторной диагностике, организации и внедрению системы управления качеством в медицинские лаборатории (ISO 17025; 15189; 17043; ISO 13528): CLSI (США), CDC (США), ВОЗ, PTB (Германия), Кыргызским центром аккредитации, Национальным центром аккредитации Туркак (Турция), КГМИиПК МЗ КР. |
2013 – 2016 гг. |
Обучающие курсы по экспресс-тестированию на ВИЧ (GF, UNDP) и обеспечению качества экспресс-тестирования на ВИЧ (CDC) |
2011 |
Молекулярно-генетические методы исследований ВИЧ, вирусных гепатитов В и С. (Институт вирусологии, микробиологии и гигиены им. М. Петтенкоффера, Мюнхен, Германия). |
2006 - 2008 г. |
Цикл тренингов CDC (США) по лабораторной диагностике ВИЧ, вирусных гепатитов, эпидемиологии, биобезопасности социально-значимых инфекционных заболеваний. |
2008-2009 г. 2008 г. |
Цикл тренингов «Подготовка тренеров по системе менеджмента качества» PTB (Германия) Обучение принципам профессионального тестирования |
2006 г. 1992 – 1997 г. 1978 – 1984 г. |
Диплом CDC (Центры по Контролю и Профилактике Заболеваний США) «Лабораторное дело. Внедрение принципов обеспечения и контроля качества в практическую лабораторную службу» Соискатель НИИ профилактики и медицинской экологии МЗ КР. Кандидат медицинских наук по специальности вирусология. Киргизский Государственный Медицинский Институт, Специальность: Санитарный врач. |
1968 – 1978 г. |
Среднее школьное образование г. Бишкек, Кыргызстан |
Профессиональный опыт |
|
2005 по настоящее время |
Руководитель Республиканского научно-практического центра контроля качества лабораторной диагностики инфекционных болезней НПО «Профилактическая медицина» МЗ КР |
2000 – 2007 г. |
Эксперт CDC по лабораторной диагностике. Оказание консультативной помощи в организации системы менеджмента качества в лабораториях службы СПИД и вирусных гепатитов Центральной Азии (Казахстан, Узбекистан, Таджикистан, Туркмения, Кыргызстан). |
2003 – 2005 г. |
Заведующая лабораторией контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов. Научно-производственное объединение «Профилактическая медицина». МЗ КР. |
1998– 2003 г. |
Ведущий научный сотрудник референс-лаборатории вирусных гепатитов НПО «Профилактическая медицина» МЗ КР. |
1992 – 1998 г. |
Старший научный сотрудник лаборатории вирусных гепатитов НИИ профилактики и медицинской экологии МЗ КР |
1984 – 1992 г. |
Младший научный сотрудник НИИ эпидемиологии, микробиологии и гигиены. Бишкек, Кыргызстан. Лаборатория детских капельных инфекций, с 1988 г. – лаборатория вирусных гепатитов. |
Основные направления работы |
|
Основные направления работы в области ВИЧ-инфекции |
|
Знаки отличия, награды, благодарности |
|
Внештатная работа |
|
Языки |
Русский (родной), кыргызский (государственный) со словарем, немецкий, английский со словарем |
Компьютерные |
Word, Excel, Power Point, Internet |